Benötigen Sie MDR IIa in Ihrer Software?

Minimieren Sie den Aufwand mit unserer CE zertifizierten Medical Analysis API.

MDR IIa

ISO 13485

DSGVO

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Fast Track für Medizinische Software

Integrieren Sie unserer MDR IIa zertifizierte API für eine Vielzahl an Applikationen.

Zeit sparen

1,5 - 2 Jahre Zertifizierung einsparen mit einsatzbereiter Analysis Engine.

Weniger Kosten

150.000 - 200.000€ an MDR IIa Zertifizierungskosten einsparen.

Marktzugang

Nutzen Sie Ihr System für medizinische Use-Cases.

Für Digital Health Pioniere

Für die MDR IIa konforme Digitalisierung von iOT Geräten, Marktstart von Digital Health Lösungen und CE-Erweiterung von Lifestyle Apps.

Für ioT und Gerätehersteller

Medizinische Analyse von Gerätedaten in Ihrer Plattform.

Für Startups

Fast-Track für den Marktstart Ihres Produktes.

Für Lifestyle & Wellness

Gehen Sie den nächsten Schritt und bieten Sie Ihre Lösung für medizinische Zwecke an.

Wie es funktioniert

Einfache und nahtlose Integration in Ihre Lösung.

API for Health Analysis According to MDR IIa

Integrieren Sie unsere API

Vollständig dokumentierte API Dokumentation.

Nutzen Sie Ihr Frontend

Zur Anzeige von Alarmen, Patientenpriorisierung und Vitalparametern -> Oder verwenden Sie stattdessen unser Mobile SDK.

Kostenloser Compliance Check

Gemeinsam mit unseren Experten prüfen wir Ihre Lösung.

Häufig gestellte Fragen - FAQ

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Was ist eine MDR-Zertifizierung?

Wo benötige ich eine MDR-Zertifizierung?

Brauche ich überhaupt eine MDR-Zertifizierung?

Was ist, wenn mein Produkt bereits MDR-zertifiziert ist, aber nicht für die Vitalparameteranalyse?

Muss ich ein "Legal Manufacturer" werden?

Verfügt ACTIMI Signals über eine Benutzeroberfläche?

Wie lange dauert es, ACTIMI Signals zu integrieren?

Gibt es irgendwelche Einschränkungen bei der Verwendung von ACTIMI-Signalen?

Was passiert, wenn ich mich nicht an die MDR-Richtlinien halte?

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Kontakt

Julian Charisius

VP Sales

ACTIMI GmbH
Albert-Schäffle Straße 119
70186 Stuttgart