Komponente für MDR IIa zertifizierte Analyse von Vitaldaten.
Reduzieren Sie den Aufwand für Entwicklung und Zertifizierung mit ACTIMI Signals.
Schneller zur digitalen Gesundheitsanwendung.
Eine integrierbare API, die den Weg zu MDR-zertifizierten digitalen Gesundheitsanwendungen verkürzt.
Sparen Sie Zeit
Verkürzen Sie die Zertifizierungsdauer, indem Sie eine medizinische Analyse-Engine wiederverwenden, die bereits geprüft und validiert wurde.
Geringere Kosten
Senken Sie die Gesamtkosten für die Zertifizierung: Sie können auf die Dokumentation unseres zertifizierten Analysemoduls verweisen.
Schnellerer Markteintritt
Beschleunigen Sie den Weg vom Prototyp bis zum klinischen Einsatz.
Für Teams, die digitale Gesundheitsanwendungen entwickeln
Entwickelt für Teams, die Geräte digitalisieren, Gesundheitslösungen auf den Markt bringen oder Lifestyle-Apps auf den regulierten medizinischen Bereich ausweiten.
Gerätehersteller
Ergänzen Sie die Gerätedaten durch medizinische Analysen – wandeln Sie Rohsignale in klinisch verwertbare Auswertungen um, auf deren Grundlage medizinisches Fachpersonal handeln kann.
Start-ups
Beschleunigen Sie Ihren Zertifizierungsprozess und bringen Sie ein reguliertes Produkt auf den Markt, ohne die medizinische Ebene intern neu aufbauen zu müssen.
Lifestyle & Wellness
Verbinden Sie Verbraucher-Apps mit echten medizinischen Anwendungen, indem Sie Ihre bestehenden Lösungen auf einen regulierten Bereich ausweiten.
Integration in drei Schritten über eine dokumentierte API
Senden Sie Messdaten und erhalten Sie eine medizinisch fundierte Auswertung – behalten Sie dabei Ihr Produkt, Ihre Technologieplattform und Ihr Datenmodell bei.
Schritt 1: API integrieren
Stellen Sie über unsere dokumentierten REST-Endpunkte und FHIR-R4-Ressourcen eine Verbindung zum zertifizierten Backend her.
Schritt 2: Frontend oder SDK verwenden
Entwickeln Sie die Benutzeroberfläche selbst oder nutzen Sie unser Mobile SDK, um Ihr Produkt schneller auf den Markt zu bringen.
Schritt 3: Im medizinischen Umfeld einsetzen
Starten Sie mit einem zertifizierten Backend, das den medizinischen Arbeitsablauf in Ihrem Produkt unterstützt.
Ihr Ansprechpartner für die Signals-API
MDR IIa certification — in your product.
Reduce certification effort by embedding a medical analysis API that is already certified for clinical use.
The fast track to certified digital health products.
An embeddable API that shortens the path to MDR-certified digital health applications.
Save time
Cut certification timelines by roughly 1.5 to 2 years by reusing a medical analysis engine that is already audited and validated.
Lower cost
Reduce overall certification spend by inheriting documentation, validation evidence and post-market processes from a certified core.
Faster market entry
Deploy immediately for medical use cases with a clear regulatory pathway from prototype to clinical workflow.
Made for digital health pioneers.
Built for teams digitalising devices, launching health solutions, or extending lifestyle apps into regulated medical territory.
Device manufacturers
Add medical-grade analysis on top of device data — turn raw signals into certified observations clinicians can act on.
Startups
Accelerate your certification pathway and ship a regulated product without rebuilding the medical layer in-house.
Lifestyle & wellness
Bridge consumer apps into genuine medical applications by extending what you already have into a regulated environment.
Three-step integration via a documented API.
Send observations, receive medical-grade interpretation — keep your product, your stack and your data model.
Step 1 · Integrate the API
Connect to the certified backend using our documented REST endpoints and FHIR R4 resources.
Step 2 · Use your frontend or SDK
Build the user interface yourself or drop in our Mobile SDK to ship faster.
Step 3 · Deploy in medical settings
Go live with a certified backend powering the medical workflow inside your product.
Frequently asked questions.
Common questions about MDR scope, certification, integration and usage. Anything else? Book a call with our team.