Wir haben unsere MDR IIa-Zertifizierung für ACTIMI Signals erhalten. Unser medizinisches Backend verarbeitet Vitaldaten, erzeugt Alarme und sortiert Patienten nach Dringlichkeit. Somit geht für uns ein zwei Jahre dauernder Prozess zu Ende. Die gute Nachricht ist: Sie können ACTIMI Signals in Ihre eigene Lösung integrieren.
Was ist ACTIMI Signals?
ACTIMI Signals ist eine MDR IIa-zertifizierte, cloudbasierte Software zur Analyse von Vitalparametern. Das Modul unserer Plattform kann als API in Digital-Health-Lösungen integriert werden.
Ein Beispiel: Wenn Sie eine Digital-Health-App mit einem Bluetooth-verbundenen Blutdruckmessgerät betreiben, können Sie ACTIMI Signals nutzen, um die Vitalparameter zu analysieren und Alarme anzuzeigen, wenn der Blutdruck höher ist als vom Arzt festgelegt. Sie können Ihr eigenes Frontend verwenden und ACTIMI Signals als API in Ihre Lösung integrieren. ACTIMI Signals übernimmt dann die Datenverarbeitung, und Sie können Ihre Anwendung in einer klinischen Umgebung für Ärzte und Patienten bereitstellen.
Mit ACTIMI Signals können Nutzer wie Ärzte Grenzwerte für bestimmte Gesundheitsparameter definieren. Bei Über- oder Unterschreitungen gibt das System Alarme aus und sortiert Patienten entsprechend. ACTIMI Signals kann folgende Datenquellen analysieren:
Symptome
Blutdruck
Herzfrequenz
Blutzucker
Blutsauerstoffwerte
Körpertemperatur
Körpergewicht
In Zukunft werden wir weitere Vitalparameter hinzufügen. Lassen Sie uns wissen, wenn Ihre Lösung von zusätzlichen Parametern profitieren würde!
Was bedeutet das für den europäischen Gesundheitsmarkt?
Mit dieser Zertifizierung ist ACTIMI Signals nun eine Plug-and-Play-zertifizierte Lösung für Unternehmen oder Einrichtungen, die Vitalparameter-Überwachung, Symptom-Tracking und klinische Alarme anbieten möchten. Dies eröffnet neue Möglichkeiten für den Markt, großartige Produkte im medizinischen Bereich auf einer zertifizierten Grundlage zu entwickeln.
Während die MDR-Zertifizierung für die Einhaltung von Qualitätsstandards erforderlich ist, wird sie oft als große Herausforderung angesehen. Wir hoffen, dass wir durch unser „Zertifiziertes medizinisches Backend as a Service“ einen echten Mehrwert für unsere Partner, Kunden, Patienten und Ärzte bieten können.
Wann benötigen Sie eine MDR IIa-Zertifizierung?
Wenn Sie beispielsweise eine Digital-Health-App haben, die Vitalparameter empfängt und an Ärzte weitergibt, benötigt Ihre App in den meisten Fällen eine MDR IIa-Zertifizierung auf dem europäischen Markt. Auch das Anzeigen von Alarmen oder das Sortieren von Patienten nach Dringlichkeit fällt unter die MDR IIa-Zertifizierung.
Einer MDR IIa-Zertifizierung zu erhalten ist ein langwieriger Prozess, der die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QM), die Dokumentation des Entwicklungsprozesses sowie Audits vor Ort umfasst. Dieser Prozess kann bis zu zwei Jahre dauern und mehrere hunderttausend Euro kosten. Für Startups ist dies eine enorme Markteintrittsbarriere. Auch für etablierte Unternehmen stellt dies eine erhebliche Belastung dar, insbesondere beim Eintritt in neue Marktsegmente, wo eine Lösung erst validiert werden sollte.
Welche Anwendungsfälle gibt es für ein MDR-zertifiziertes medizinisches Backend?
Es gibt zahlreiche mögliche Anwendungsfälle im Bereich europäischer Digital-Health-Lösungen und viele Organisationen, die von einem zertifizierten Backend profitieren können. Im Grunde genommen jede Organisation, die Vitalparameter und Alarme im medizinischen Kontext anzeigen möchte.
Für Startups
Vor drei Jahren standen wir vor der Entscheidung, ob wir eine MDR IIa-Zertifizierung für unsere Remote Patient Monitoring Platform, ACTIMI Telecare, anstreben sollten. Wir haben diesen großen Schritt gewagt, waren uns aber bewusst, welche finanzielle Belastung dies für ein junges Unternehmen bedeutet.
Jetzt können wir junge Unternehmen unterstützen, die schnell mit einem MVP im medizinischen Bereich starten oder ihre Lösung weiterentwickeln möchten – sei es mit einem Software-Fokus, durch die Bereitstellung von Funktionen für Patienten und Ärzte oder durch die Entwicklung eines neuen medizinischen Geräts. Mit ACTIMI Signals können Sie schnell in den Markt einsteigen – mit zertifizierter Vitalparameter-Analyse.
Für IoT- und Medizingerätehersteller
Erweitern Sie Ihr Angebot für medizinische Fachkräfte oder Patienten in einem klinischen Umfeld mit zertifizierter Software. Sie können Ihre eigene App und Ihr Dashboard nutzen – unser zertifiziertes Backend übernimmt die Anforderungen an die MDR-Zertifizierung. Ihr Gerät muss nach MDR IIa zertifiziert sein, damit es in Kombination Ihrer Software im medizinischen Kontext eingesetzt werden kann.
Für MedTech-Unternehmen und Lifestyle-Apps
Wenn Sie bereits eine Lifestyle-Lösung für Ihre Nutzer anbieten, können Sie Ihren Service nun für medizinische Anwendungen öffnen. Besonders dann, wenn Sie bereits Vitalparameter-Tracking mit einem umfangreichen Funktionsumfang anbieten. Sie können entweder Patienten Alarme basierend auf ihren Vitalparametern anzeigen oder die Daten an medizinische Fachkräfte übermitteln.
Gefördert durch das Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg
Diese Zertifizierung wurde im Rahmen des Actimi Signals-geförderten Projekts entwickelt – in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg.
Wir freuen uns, dass dieses Ergebnis es uns nicht nur ermöglicht, unsere eigenen Apps und Produkte als zertifizierte medizinische Geräte zu nutzen, sondern auch der gesamten Branche mehr Freiheit gibt, Innovationen im Gesundheitsmarkt voranzutreiben.
Seien Sie unter den Ersten, die ACTIMI Signals nutzen!
Wir integrieren Signals bereits in unsere eigenen Produkte – und wir laden Sie ein, diese Technologie bald für Ihr Unternehmen zu nutzen.
Treten Sie noch heute unserer Warteliste bei und bleiben Sie an der Spitze der sich entwickelnden Digital-Health-Landschaft. Erhalten Sie Zugang zu unserer zertifizierten API, früher Integration und exklusiven Vorteilen für unsere Launch-Partner.
Wir haben unsere MDR IIa-Zertifizierung für ACTIMI Signals erhalten. Unser medizinisches Backend verarbeitet Vitaldaten, erzeugt Alarme und sortiert Patienten nach Dringlichkeit. Somit geht für uns ein zwei Jahre dauernder Prozess zu Ende. Die gute Nachricht ist: Sie können ACTIMI Signals in Ihre eigene Lösung integrieren.
Was ist ACTIMI Signals?
ACTIMI Signals ist eine MDR IIa-zertifizierte, cloudbasierte Software zur Analyse von Vitalparametern. Das Modul unserer Plattform kann als API in Digital-Health-Lösungen integriert werden.
Ein Beispiel: Wenn Sie eine Digital-Health-App mit einem Bluetooth-verbundenen Blutdruckmessgerät betreiben, können Sie ACTIMI Signals nutzen, um die Vitalparameter zu analysieren und Alarme anzuzeigen, wenn der Blutdruck höher ist als vom Arzt festgelegt. Sie können Ihr eigenes Frontend verwenden und ACTIMI Signals als API in Ihre Lösung integrieren. ACTIMI Signals übernimmt dann die Datenverarbeitung, und Sie können Ihre Anwendung in einer klinischen Umgebung für Ärzte und Patienten bereitstellen.
Mit ACTIMI Signals können Nutzer wie Ärzte Grenzwerte für bestimmte Gesundheitsparameter definieren. Bei Über- oder Unterschreitungen gibt das System Alarme aus und sortiert Patienten entsprechend. ACTIMI Signals kann folgende Datenquellen analysieren:
Symptome
Blutdruck
Herzfrequenz
Blutzucker
Blutsauerstoffwerte
Körpertemperatur
Körpergewicht
In Zukunft werden wir weitere Vitalparameter hinzufügen. Lassen Sie uns wissen, wenn Ihre Lösung von zusätzlichen Parametern profitieren würde!
Was bedeutet das für den europäischen Gesundheitsmarkt?
Mit dieser Zertifizierung ist ACTIMI Signals nun eine Plug-and-Play-zertifizierte Lösung für Unternehmen oder Einrichtungen, die Vitalparameter-Überwachung, Symptom-Tracking und klinische Alarme anbieten möchten. Dies eröffnet neue Möglichkeiten für den Markt, großartige Produkte im medizinischen Bereich auf einer zertifizierten Grundlage zu entwickeln.
Während die MDR-Zertifizierung für die Einhaltung von Qualitätsstandards erforderlich ist, wird sie oft als große Herausforderung angesehen. Wir hoffen, dass wir durch unser „Zertifiziertes medizinisches Backend as a Service“ einen echten Mehrwert für unsere Partner, Kunden, Patienten und Ärzte bieten können.
Wann benötigen Sie eine MDR IIa-Zertifizierung?
Wenn Sie beispielsweise eine Digital-Health-App haben, die Vitalparameter empfängt und an Ärzte weitergibt, benötigt Ihre App in den meisten Fällen eine MDR IIa-Zertifizierung auf dem europäischen Markt. Auch das Anzeigen von Alarmen oder das Sortieren von Patienten nach Dringlichkeit fällt unter die MDR IIa-Zertifizierung.
Einer MDR IIa-Zertifizierung zu erhalten ist ein langwieriger Prozess, der die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QM), die Dokumentation des Entwicklungsprozesses sowie Audits vor Ort umfasst. Dieser Prozess kann bis zu zwei Jahre dauern und mehrere hunderttausend Euro kosten. Für Startups ist dies eine enorme Markteintrittsbarriere. Auch für etablierte Unternehmen stellt dies eine erhebliche Belastung dar, insbesondere beim Eintritt in neue Marktsegmente, wo eine Lösung erst validiert werden sollte.
Welche Anwendungsfälle gibt es für ein MDR-zertifiziertes medizinisches Backend?
Es gibt zahlreiche mögliche Anwendungsfälle im Bereich europäischer Digital-Health-Lösungen und viele Organisationen, die von einem zertifizierten Backend profitieren können. Im Grunde genommen jede Organisation, die Vitalparameter und Alarme im medizinischen Kontext anzeigen möchte.
Für Startups
Vor drei Jahren standen wir vor der Entscheidung, ob wir eine MDR IIa-Zertifizierung für unsere Remote Patient Monitoring Platform, ACTIMI Telecare, anstreben sollten. Wir haben diesen großen Schritt gewagt, waren uns aber bewusst, welche finanzielle Belastung dies für ein junges Unternehmen bedeutet.
Jetzt können wir junge Unternehmen unterstützen, die schnell mit einem MVP im medizinischen Bereich starten oder ihre Lösung weiterentwickeln möchten – sei es mit einem Software-Fokus, durch die Bereitstellung von Funktionen für Patienten und Ärzte oder durch die Entwicklung eines neuen medizinischen Geräts. Mit ACTIMI Signals können Sie schnell in den Markt einsteigen – mit zertifizierter Vitalparameter-Analyse.
Für IoT- und Medizingerätehersteller
Erweitern Sie Ihr Angebot für medizinische Fachkräfte oder Patienten in einem klinischen Umfeld mit zertifizierter Software. Sie können Ihre eigene App und Ihr Dashboard nutzen – unser zertifiziertes Backend übernimmt die Anforderungen an die MDR-Zertifizierung. Ihr Gerät muss nach MDR IIa zertifiziert sein, damit es in Kombination Ihrer Software im medizinischen Kontext eingesetzt werden kann.
Für MedTech-Unternehmen und Lifestyle-Apps
Wenn Sie bereits eine Lifestyle-Lösung für Ihre Nutzer anbieten, können Sie Ihren Service nun für medizinische Anwendungen öffnen. Besonders dann, wenn Sie bereits Vitalparameter-Tracking mit einem umfangreichen Funktionsumfang anbieten. Sie können entweder Patienten Alarme basierend auf ihren Vitalparametern anzeigen oder die Daten an medizinische Fachkräfte übermitteln.
Gefördert durch das Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg
Diese Zertifizierung wurde im Rahmen des Actimi Signals-geförderten Projekts entwickelt – in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg.
Wir freuen uns, dass dieses Ergebnis es uns nicht nur ermöglicht, unsere eigenen Apps und Produkte als zertifizierte medizinische Geräte zu nutzen, sondern auch der gesamten Branche mehr Freiheit gibt, Innovationen im Gesundheitsmarkt voranzutreiben.
Seien Sie unter den Ersten, die ACTIMI Signals nutzen!
Wir integrieren Signals bereits in unsere eigenen Produkte – und wir laden Sie ein, diese Technologie bald für Ihr Unternehmen zu nutzen.
Treten Sie noch heute unserer Warteliste bei und bleiben Sie an der Spitze der sich entwickelnden Digital-Health-Landschaft. Erhalten Sie Zugang zu unserer zertifizierten API, früher Integration und exklusiven Vorteilen für unsere Launch-Partner.
Wir haben unsere MDR IIa-Zertifizierung für ACTIMI Signals erhalten. Unser medizinisches Backend verarbeitet Vitaldaten, erzeugt Alarme und sortiert Patienten nach Dringlichkeit. Somit geht für uns ein zwei Jahre dauernder Prozess zu Ende. Die gute Nachricht ist: Sie können ACTIMI Signals in Ihre eigene Lösung integrieren.
Was ist ACTIMI Signals?
ACTIMI Signals ist eine MDR IIa-zertifizierte, cloudbasierte Software zur Analyse von Vitalparametern. Das Modul unserer Plattform kann als API in Digital-Health-Lösungen integriert werden.
Ein Beispiel: Wenn Sie eine Digital-Health-App mit einem Bluetooth-verbundenen Blutdruckmessgerät betreiben, können Sie ACTIMI Signals nutzen, um die Vitalparameter zu analysieren und Alarme anzuzeigen, wenn der Blutdruck höher ist als vom Arzt festgelegt. Sie können Ihr eigenes Frontend verwenden und ACTIMI Signals als API in Ihre Lösung integrieren. ACTIMI Signals übernimmt dann die Datenverarbeitung, und Sie können Ihre Anwendung in einer klinischen Umgebung für Ärzte und Patienten bereitstellen.
Mit ACTIMI Signals können Nutzer wie Ärzte Grenzwerte für bestimmte Gesundheitsparameter definieren. Bei Über- oder Unterschreitungen gibt das System Alarme aus und sortiert Patienten entsprechend. ACTIMI Signals kann folgende Datenquellen analysieren:
Symptome
Blutdruck
Herzfrequenz
Blutzucker
Blutsauerstoffwerte
Körpertemperatur
Körpergewicht
In Zukunft werden wir weitere Vitalparameter hinzufügen. Lassen Sie uns wissen, wenn Ihre Lösung von zusätzlichen Parametern profitieren würde!
Was bedeutet das für den europäischen Gesundheitsmarkt?
Mit dieser Zertifizierung ist ACTIMI Signals nun eine Plug-and-Play-zertifizierte Lösung für Unternehmen oder Einrichtungen, die Vitalparameter-Überwachung, Symptom-Tracking und klinische Alarme anbieten möchten. Dies eröffnet neue Möglichkeiten für den Markt, großartige Produkte im medizinischen Bereich auf einer zertifizierten Grundlage zu entwickeln.
Während die MDR-Zertifizierung für die Einhaltung von Qualitätsstandards erforderlich ist, wird sie oft als große Herausforderung angesehen. Wir hoffen, dass wir durch unser „Zertifiziertes medizinisches Backend as a Service“ einen echten Mehrwert für unsere Partner, Kunden, Patienten und Ärzte bieten können.
Wann benötigen Sie eine MDR IIa-Zertifizierung?
Wenn Sie beispielsweise eine Digital-Health-App haben, die Vitalparameter empfängt und an Ärzte weitergibt, benötigt Ihre App in den meisten Fällen eine MDR IIa-Zertifizierung auf dem europäischen Markt. Auch das Anzeigen von Alarmen oder das Sortieren von Patienten nach Dringlichkeit fällt unter die MDR IIa-Zertifizierung.
Einer MDR IIa-Zertifizierung zu erhalten ist ein langwieriger Prozess, der die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QM), die Dokumentation des Entwicklungsprozesses sowie Audits vor Ort umfasst. Dieser Prozess kann bis zu zwei Jahre dauern und mehrere hunderttausend Euro kosten. Für Startups ist dies eine enorme Markteintrittsbarriere. Auch für etablierte Unternehmen stellt dies eine erhebliche Belastung dar, insbesondere beim Eintritt in neue Marktsegmente, wo eine Lösung erst validiert werden sollte.
Welche Anwendungsfälle gibt es für ein MDR-zertifiziertes medizinisches Backend?
Es gibt zahlreiche mögliche Anwendungsfälle im Bereich europäischer Digital-Health-Lösungen und viele Organisationen, die von einem zertifizierten Backend profitieren können. Im Grunde genommen jede Organisation, die Vitalparameter und Alarme im medizinischen Kontext anzeigen möchte.
Für Startups
Vor drei Jahren standen wir vor der Entscheidung, ob wir eine MDR IIa-Zertifizierung für unsere Remote Patient Monitoring Platform, ACTIMI Telecare, anstreben sollten. Wir haben diesen großen Schritt gewagt, waren uns aber bewusst, welche finanzielle Belastung dies für ein junges Unternehmen bedeutet.
Jetzt können wir junge Unternehmen unterstützen, die schnell mit einem MVP im medizinischen Bereich starten oder ihre Lösung weiterentwickeln möchten – sei es mit einem Software-Fokus, durch die Bereitstellung von Funktionen für Patienten und Ärzte oder durch die Entwicklung eines neuen medizinischen Geräts. Mit ACTIMI Signals können Sie schnell in den Markt einsteigen – mit zertifizierter Vitalparameter-Analyse.
Für IoT- und Medizingerätehersteller
Erweitern Sie Ihr Angebot für medizinische Fachkräfte oder Patienten in einem klinischen Umfeld mit zertifizierter Software. Sie können Ihre eigene App und Ihr Dashboard nutzen – unser zertifiziertes Backend übernimmt die Anforderungen an die MDR-Zertifizierung. Ihr Gerät muss nach MDR IIa zertifiziert sein, damit es in Kombination Ihrer Software im medizinischen Kontext eingesetzt werden kann.
Für MedTech-Unternehmen und Lifestyle-Apps
Wenn Sie bereits eine Lifestyle-Lösung für Ihre Nutzer anbieten, können Sie Ihren Service nun für medizinische Anwendungen öffnen. Besonders dann, wenn Sie bereits Vitalparameter-Tracking mit einem umfangreichen Funktionsumfang anbieten. Sie können entweder Patienten Alarme basierend auf ihren Vitalparametern anzeigen oder die Daten an medizinische Fachkräfte übermitteln.
Gefördert durch das Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg
Diese Zertifizierung wurde im Rahmen des Actimi Signals-geförderten Projekts entwickelt – in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für Wissenschaft, Forschung und Kunst Baden-Württemberg.
Wir freuen uns, dass dieses Ergebnis es uns nicht nur ermöglicht, unsere eigenen Apps und Produkte als zertifizierte medizinische Geräte zu nutzen, sondern auch der gesamten Branche mehr Freiheit gibt, Innovationen im Gesundheitsmarkt voranzutreiben.
Seien Sie unter den Ersten, die ACTIMI Signals nutzen!
Wir integrieren Signals bereits in unsere eigenen Produkte – und wir laden Sie ein, diese Technologie bald für Ihr Unternehmen zu nutzen.
Treten Sie noch heute unserer Warteliste bei und bleiben Sie an der Spitze der sich entwickelnden Digital-Health-Landschaft. Erhalten Sie Zugang zu unserer zertifizierten API, früher Integration und exklusiven Vorteilen für unsere Launch-Partner.
Updated date:
19.03.2025
