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Hersteller von Medizinprodukten

Medizingeräte in eine zertifizierte Plattform für Digital Health integrieren

Integrieren Sie Ihre Hardware in ACTIMI RPM – ein Medizinprodukt der Klasse IIa mit CE-Kennzeichnung gemäß MDR, nativ auf HL7 FHIR basierend und im Rahmen eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 betrieben – damit Sensoren ohne ein mehrjähriges Zertifizierungsprojekt in die klinische Versorgung gelangen können.

Zertifizierungen und Standards
ISO 13485MDR-Klasse IIaHL7 FHIRDSGVO
Warum sich Gerätehersteller für Actimi entscheiden

Technologische Basis für Ihre Medizingeräte

Integrieren Sie Ihre Geräte einmalig und nutzen Sie eine regulatorisch ausgerichtete Softwareplattform mit klinischen Anwendungen, Datenanalyse und interoperablen Schnittstellen.

White-Label

Patienten-Apps und Anwendungen für medizinisches Fachpersonal erscheinen im Markendesign Ihres Unternehmens.

Umfangreiche Modulbibliothek

Vorkonfigurierte Module für Vitaldatenerfassung, Gerätekopplung, Synchronisierung und Berichterstellung verkürzen die Integrationszeit.

Analyse medizinischer Daten

Eine zertifizierte Analysekomponente verarbeitet Vitaldaten und erkennt klinisch relevante Signale sowie definierte Schwellenwerte.

Interoperable Schnittstellen

HL7 FHIR R4 und eine offene API ermöglichen die Anbindung an unterschiedliche Systeme und vermeiden isolierte Datensilos.

App und Dashboard

White-label Apps und Dashboards

Nutzen Sie anpassbare Vorlagen für Patienten-Apps und Anwendungen für medizinisches Fachpersonal sowie ein Dashboard unter Ihrer Marke.

App · White-Label

Mit Frontend-Vorlagen Apps schneller bereitstellen

Nutzen Sie vorkonfigurierte Frontends für Patientinnen und Patienten sowie medizinisches Fachpersonal im Markendesign Ihres Unternehmens. Durch die direkte Anbindung an Ihre Geräte können Sie sich auf die Besonderheiten Ihres Produkts konzentrieren.

  • Toolkit zur Geräteintegration mit geführter BLE-/WLAN-Kopplung
  • Visualisierungstools für Vitalwerte, Trends und Schwellenwerte
  • Datenerfassung mit Offline-Unterstützung
  • Benachrichtigungen in Frontend und Backend mit definierten Eskalationspfaden
Produktintegration besprechen
Dashboard · Analyse

Ein Dashboard für klinische Analysen unter Ihrer Marke.

Visualisieren und analysieren Sie medizinische Daten in einem individuell gestalteten Arbeitsbereich – geeignet für Ärztinnen und Ärzte, Studienkoordination und Pflegeteams.

  • Auswertung der Vitaldaten anhand konfigurierbarer Schwellenwerte
  • Individuelle Behandlungspläne und Protokollvorlagen
  • Schwellenwertmanagement und Alarmmanagement mit Prüfprotokoll
  • FHIR-R4-Export in die EHR-Systeme Ihrer Kunden
Plattform entdecken
Vertrauen und Compliance

Regulatorische Grundlage für Ihre Medizingeräte

ACTIMI betreibt ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, ist als Medizinprodukt der Klasse IIa nach MDR registriert, setzt auf Datenschutz durch Technikgestaltung und nutzt HL7 FHIR R4 als zentralen Standard für den Datenaustausch.

MDR-Klasse IIa
DSGVO
ISO 27001
HL7 FHIR R4

· Details zu Sicherheit und Compliance

Medizingeräte schneller in die klinische Versorgung bringen

Zeigen Sie uns Ihre Hardware. Gemeinsam ermitteln wir den schnellsten Weg von der Sensorintegration bis zum klinischen Workflow – im Design Ihrer Marke und auf Basis der ACTIMI-Plattform.